La ciencia detrás de SR-3C
Estudio clínico n.º1
Vanizem® (Aframomum melegueta)
Protocolo
Ensayo clínico unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, cruzado, controlado con placebo, realizado durante 3 días (evaluación a las 48 horas tras una toma única) en 30 adultos con un nivel de ansiedad moderado. El complemento probado era un extracto de semillas del paraíso estandarizado al 10 % de vanilloides (Aframomum melegueta, Vanizem®), a una dosis de 100 mg (la dosis utilizada en SR-3C).
Resultado
Tras 3 tomas de 100 mg de Vanizem®, los participantes reportaron, frente al placebo a las 48 horas, una mejora significativa de la facilidad para conciliar el sueño y de la calidad del sueño percibidas, una disminución de la ansiedad y un aumento de la alerta matutina.
- +31%facilidad para conciliar el sueño(LSEQ-GTS, dosis de 100 mg, p<0,05)
- +37%calidad del sueño(LSEQ-QOS, dosis de 100 mg, p<0,05)
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Estudio clínico n.º2
PeptiSleep™ (Nuritas)
Protocolo
Estudio de consumo unicéntrico, aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo, realizado durante 56 días (8 semanas) en 26 adultos (18-65 años, análisis por protocolo) con trastorno del sueño leve a moderado. El complemento probado era PeptiSleep™, un hidrolizado de péptidos de arroz integral (Oryza sativa), a una dosis de 250 mg/día (la dosis utilizada en SR-3C).
Resultado
Frente al placebo, PeptiSleep™ mejoró varios parámetros objetivos del sueño medidos con una pulsera conectada Oura durante 8 semanas: duración total del sueño, sueño profundo y variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), con diferencias significativas observadas en distintos momentos del seguimiento (semanas 4 a 7). Los 4 dominios del cuestionario de sueño de Leeds (LSEQ) también mejoraron, con una diferencia significativa frente al placebo en la facilidad para conciliar el sueño (p=0,05) y la calidad del sueño (p=0,036).
En 8 semanas
- +38 minde sueño total por noche
- +17%de sueño profundo
- +32%de VFC
Estudio clínico n.º3
Safr'Inside™ (extracto de azafrán)
Protocolo
Estudio clínico descentralizado (nacional, en línea), aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de tres brazos paralelos, realizado durante 4 semanas en 165 adultos (18-65 años, 158 analizados por intención de tratar) con insomnio moderado (puntuación en la escala de Regensburg > 12). El complemento probado era un extracto de azafrán estandarizado (Safr'Inside™, Crocus sativus), a dosis de 20 mg y 30 mg (la dosis de 30 mg corresponde a la utilizada en SR-3C).
Resultado
Tras 4 semanas, la dosis de 30 mg de azafrán mejoró significativamente, frente al placebo, la calidad del sueño percibida (desde la semana 3, mantenida en la semana 4), y redujo el estrés percibido y los síntomas ansioso-depresivos.
- +27%de calidad del sueño percibida en 4 semanas
Estudio clínico n.º4
Safr'Inside™ (extracto de azafrán)
Protocolo
Estudio clínico unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado durante 4 semanas en 52 adultos de 55 a 85 años (66 años de media), cognitivamente sanos, con quejas de sueño (PSQI>5 o ISI>10). El complemento probado era un extracto de azafrán estandarizado (Safr'Inside™), a una dosis de 30 mg/día (la dosis utilizada en SR-3C).
Resultado
Tras 4 semanas, el azafrán mejoró significativamente la calidad del sueño percibida (puntuación global PSQI) frente al placebo, que por el contrario empeoró durante el periodo. Estos beneficios subjetivos se confirmaron mediante medidas objetivas del sueño (diadema EEG Dreem): reducción del tiempo hasta un sueño estable y del tiempo de inicio del sueño, mientras que ambos parámetros empeoraron con el placebo.
- -27,6%del tiempo hasta un sueño estable(Latency to Persistent Sleep, medida EEG objetiva) con azafrán, frente a +35,4% con placebo (p=0,003)
- -21%del tiempo de inicio del sueño(Sleep Onset Latency, EEG) con azafrán, frente a +19% con placebo (p=0,03)
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Estudio clínico n.º5
Safr'Inside™ (extracto de azafrán)
Protocolo
Estudio clínico cruzado (3 brazos), aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado en 19 hombres sanos (18-25 años). Cada participante recibió, en visitas separadas por 28 días de lavado, una dosis única de 30 mg de extracto de azafrán (Safr'Inside™, la dosis utilizada en SR-3C), de safranal aislado (0,06 mg) o de placebo, 13 minutos antes de una prueba de estrés agudo estandarizada en laboratorio (Maastricht Acute Stress Test, MAST).
Resultado
Tras una dosis única, Safr'Inside™ (30 mg) retrasó significativamente el pico de cortisol y cortisona salivales en respuesta al estrés agudo frente al placebo, lo que refleja una modulación del eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal. El estrés y la ansiedad autoevaluados (escalas visuales analógicas) se redujeron globalmente en los grupos de azafrán/safranal frente al placebo.
- -39%de estrés desde el primer uso
Estudio clínico n.º6
Safr'Inside™ (extracto de azafrán)
Protocolo
Estudio clínico unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado durante 8 semanas (56 días) en 56 adultos sanos (30 azafrán / 26 placebo) que referían síntomas subclínicos de ansiedad, estrés y/o bajo estado de ánimo. El complemento probado era un extracto de azafrán estandarizado (Safr'Inside®, 30 mg/día).
Resultado
Tras 8 semanas de suplementación, los participantes que recibieron azafrán mostraron una reducción más marcada de sus puntuaciones de depresión que el grupo placebo. Sus relaciones sociales también mejoraron al día 56. Por último, durante una prueba de estrés agudo en laboratorio, la variabilidad de la frecuencia cardíaca se mantuvo estable en los participantes con azafrán, mientras que disminuyó con el placebo.
- +55%de mejora del estado de ánimo en 56 días
Estos estudios clínicos se realizaron sobre los ingredientes de forma individual, a su dosis eficaz. Los resultados pueden variar de una persona a otra. Este complemento alimenticio no sustituye un estilo de vida saludable ni una dieta variada y equilibrada.
