La science derrière SR-3C
Étude clinique n°1
Vanizem® (Aframomum melegueta)
Protocole
Essai clinique monocentrique, randomisé, en double aveugle, croisé, contrôlé contre placebo, mené sur 3 jours (évaluation à 48 heures après une prise unique) chez 30 adultes présentant un niveau d'anxiété modéré. Le complément testé était un extrait de graines de paradis standardisé à 10 % de vanilloïdes (Aframomum melegueta, Vanizem®), à la dose de 100 mg (la dose utilisée dans SR-3C).
Résultat
Après 3 prises de 100 mg de Vanizem®, les participants ont rapporté, par rapport au placebo à 48 heures, une amélioration significative de la facilité d'endormissement et de la qualité du sommeil perçues, une diminution de l'anxiété, et une augmentation de la vigilance matinale.
- +31%facilité à s'endormir(LSEQ-GTS, dose 100 mg, p<0,05)
- +37%qualité du sommeil(LSEQ-QOS, dose 100 mg, p<0,05)
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Étude clinique n°2
PeptiSleep™ (Nuritas)
Protocole
Essai consommateur monocentrique, randomisé, en simple aveugle, contrôlé contre placebo, mené pendant 56 jours (8 semaines) chez 26 adultes (18-65 ans, analyse per-protocole) présentant un trouble du sommeil léger à modéré. Le complément testé était PeptiSleep™, un hydrolysat de peptides de riz brun (Oryza sativa), à la dose de 250 mg/jour (la dose utilisée dans SR-3C).
Résultat
Par rapport au placebo, PeptiSleep™ a amélioré plusieurs paramètres objectifs de sommeil mesurés par bracelet connecté Oura sur 8 semaines : durée totale de sommeil, sommeil profond et variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), avec des écarts significatifs observés à différents moments du suivi (semaines 4 à 7). Les 4 domaines du questionnaire de sommeil de Leeds (LSEQ) ont également progressé, avec une différence significative vs placebo sur la facilité d'endormissement (p=0,05) et la qualité du sommeil (p=0,036).
En 8 semaines
- +38 minde sommeil total par nuit
- +17%de sommeil profond
- +32%de VFC
Étude clinique n°3
Safr'Inside™ (extrait de safran)
Protocole
Essai clinique décentralisé (national, en ligne), randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, à trois bras parallèles, mené pendant 4 semaines chez 165 adultes (18-65 ans, 158 analysés en intention de traiter) présentant une insomnie modérée (score à l'échelle de Regensburg > 12). Le complément testé était un extrait de safran standardisé (Safr'Inside™, Crocus sativus), aux doses de 20 mg et 30 mg (la dose de 30 mg correspond à celle utilisée dans SR-3C).
Résultat
Après 4 semaines, la dose de 30 mg de safran a amélioré significativement, par rapport au placebo, la qualité de sommeil perçue (dès la 3e semaine, maintenue à la 4e), a réduit le stress perçu et les symptômes anxio-dépressifs.
- +27%de qualité de sommeil perçue en 4 semaines
Étude clinique n°4
Safr'Inside™ (extrait de safran)
Protocole
Essai clinique monocentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, mené pendant 4 semaines chez 52 adultes de 55 à 85 ans (66 ans en moyenne), cognitivement sains, présentant des plaintes de sommeil (PSQI>5 ou ISI>10). Le complément testé était un extrait de safran standardisé (Safr'Inside™), à la dose de 30 mg/jour (la dose utilisée dans SR-3C).
Résultat
Après 4 semaines, le safran a amélioré significativement la qualité de sommeil perçue (score global PSQI) par rapport au placebo, qui s'est au contraire dégradé sur la période. Ces bénéfices subjectifs ont été confirmés par des mesures objectives de sommeil (bandeau EEG Dreem) : réduction du délai avant sommeil stable et du temps d'endormissement, alors que ces deux paramètres se sont détériorés sous placebo.
- -27,6%du délai avant sommeil stable(Latency to Persistent Sleep, mesure EEG objective) sous safran, contre +35,4 % sous placebo (p=0,003)
- -21%du temps d'endormissement(Sleep Onset Latency, EEG) sous safran, contre +19 % sous placebo (p=0,03)
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Étude clinique n°5
Safr'Inside™ (extrait de safran)
Protocole
Essai clinique croisé (3 bras), randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, mené chez 19 hommes sains (18-25 ans). Chaque participant a reçu, lors de visites séparées par 28 jours de wash-out, une prise unique de 30 mg d'extrait de safran (Safr'Inside™, la dose utilisée dans SR-3C), de safranal isolé (0,06 mg) ou de placebo, 13 minutes avant un test de stress aigu standardisé en laboratoire (Maastricht Acute Stress Test, MAST).
Résultat
Après une prise unique, le Safr'Inside™ (30 mg) a retardé significativement le pic de cortisol et de cortisone salivaires en réponse au stress aigu par rapport au placebo, traduisant une modulation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Le stress et l'anxiété auto-évalués (échelles visuelles analogiques) étaient globalement réduits dans les groupes safran/safranal par rapport au placebo.
- -39%de stress dès la première utilisation
Étude clinique n°6
Safr'Inside™ (extrait de safran)
Protocole
Essai clinique monocentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, mené pendant 8 semaines (56 jours) sur 56 adultes en bonne santé (30 safran / 26 placebo) rapportant des symptômes subcliniques d'anxiété, de stress et/ou de baisse de moral. Le complément testé était un extrait de safran standardisé (Safr'Inside®, 30 mg/j).
Résultat
Après 8 semaines de supplémentation, les participants ayant reçu le safran ont présenté une réduction plus marquée de leurs scores de dépression que le groupe placebo. Leurs relations sociales se sont également améliorées à J56. Enfin, lors d'un test de stress aigu en laboratoire, la variabilité cardiaque est restée stable chez les participants sous safran, alors qu'elle chutait sous placebo.
- +55%de meilleure humeur en 56 jours
Ces études cliniques ont été menées sur les ingrédients pris individuellement, à leur dosage efficace. Les résultats peuvent varier d'une personne à l'autre. Ce complément alimentaire ne se substitue pas à un mode de vie sain ni à une alimentation variée et équilibrée.
