La scienza dietro SR-3C
Studio clinico n°1
Vanizem® (Aframomum melegueta)
Protocollo
Studio clinico monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, crossover, controllato con placebo, condotto su 3 giorni (valutazione a 48 ore dopo una singola dose) su 30 adulti con un livello di ansia moderato. L'integratore testato era un estratto di semi del paradiso standardizzato al 10% di vanilloidi (Aframomum melegueta, Vanizem®), alla dose di 100 mg (la dose utilizzata in SR-3C).
Risultato
Dopo 3 assunzioni di 100 mg di Vanizem®, i partecipanti hanno riportato, rispetto al placebo a 48 ore, un miglioramento significativo della facilità di addormentamento e della qualità del sonno percepite, una riduzione dell'ansia e un aumento della vigilanza mattutina.
- +31%facilità di addormentamento(LSEQ-GTS, dose 100 mg, p<0,05)
- +37%qualità del sonno(LSEQ-QOS, dose 100 mg, p<0,05)
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Studio clinico n°2
PeptiSleep™ (Nuritas)
Protocollo
Studio consumer monocentrico, randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo, condotto per 56 giorni (8 settimane) su 26 adulti (18-65 anni, analisi per-protocol) con disturbo del sonno da lieve a moderato. L'integratore testato era PeptiSleep™, un idrolizzato di peptidi di riso integrale (Oryza sativa), alla dose di 250 mg/giorno (la dose utilizzata in SR-3C).
Risultato
Rispetto al placebo, PeptiSleep™ ha migliorato diversi parametri oggettivi del sonno misurati con un bracciale connesso Oura per 8 settimane: durata totale del sonno, sonno profondo e variabilità della frequenza cardiaca (VFC), con differenze significative osservate in diversi momenti del follow-up (settimane 4-7). Anche i 4 domini del questionario del sonno di Leeds (LSEQ) sono migliorati, con una differenza significativa rispetto al placebo per la facilità di addormentamento (p=0,05) e la qualità del sonno (p=0,036).
In 8 settimane
- +38 mindi sonno totale a notte
- +17%di sonno profondo
- +32%di VFC
Studio clinico n°3
Safr'Inside™ (estratto di zafferano)
Protocollo
Studio clinico decentralizzato (nazionale, online), randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a tre bracci paralleli, condotto per 4 settimane su 165 adulti (18-65 anni, 158 analizzati in intention-to-treat) con insonnia moderata (punteggio sulla scala di Regensburg > 12). L'integratore testato era un estratto di zafferano standardizzato (Safr'Inside™, Crocus sativus), alle dosi di 20 mg e 30 mg (la dose di 30 mg corrisponde a quella utilizzata in SR-3C).
Risultato
Dopo 4 settimane, la dose di 30 mg di zafferano ha migliorato significativamente, rispetto al placebo, la qualità del sonno percepita (a partire dalla 3ª settimana, mantenuta alla 4ª), e ha ridotto lo stress percepito e i sintomi ansioso-depressivi.
- +27%di qualità del sonno percepita in 4 settimane
Studio clinico n°4
Safr'Inside™ (estratto di zafferano)
Protocollo
Studio clinico monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto per 4 settimane su 52 adulti dai 55 agli 85 anni (66 anni in media), cognitivamente sani, con disturbi del sonno (PSQI>5 o ISI>10). L'integratore testato era un estratto di zafferano standardizzato (Safr'Inside™), alla dose di 30 mg/giorno (la dose utilizzata in SR-3C).
Risultato
Dopo 4 settimane, lo zafferano ha migliorato significativamente la qualità del sonno percepita (punteggio globale PSQI) rispetto al placebo, che invece è peggiorato nel periodo. Questi benefici soggettivi sono stati confermati da misure oggettive del sonno (fascia EEG Dreem): riduzione del tempo per raggiungere un sonno stabile e del tempo di addormentamento, mentre entrambi i parametri sono peggiorati con il placebo.
- -27,6%del tempo per raggiungere un sonno stabile(Latency to Persistent Sleep, misura EEG oggettiva) con zafferano, contro +35,4% con il placebo (p=0,003)
- -21%del tempo di addormentamento(Sleep Onset Latency, EEG) con zafferano, contro +19% con il placebo (p=0,03)
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Studio clinico n°5
Safr'Inside™ (estratto di zafferano)
Protocollo
Studio clinico crossover (3 bracci), randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 19 uomini sani (18-25 anni). Ogni partecipante ha ricevuto, in visite separate da 28 giorni di wash-out, una singola dose di 30 mg di estratto di zafferano (Safr'Inside™, la dose utilizzata in SR-3C), di safranale isolato (0,06 mg) o di placebo, 13 minuti prima di un test di stress acuto standardizzato in laboratorio (Maastricht Acute Stress Test, MAST).
Risultato
Dopo una singola dose, il Safr'Inside™ (30 mg) ha ritardato significativamente il picco di cortisolo e cortisone salivari in risposta allo stress acuto rispetto al placebo, indicando una modulazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Lo stress e l'ansia autovalutati (scale analogiche visive) erano complessivamente ridotti nei gruppi zafferano/safranale rispetto al placebo.
- -39%di stress fin dal primo utilizzo
Studio clinico n°6
Safr'Inside™ (estratto di zafferano)
Protocollo
Studio clinico monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto per 8 settimane (56 giorni) su 56 adulti sani (30 zafferano / 26 placebo) che riportavano sintomi subclinici di ansia, stress e/o umore basso. L'integratore testato era un estratto di zafferano standardizzato (Safr'Inside®, 30 mg/giorno).
Risultato
Dopo 8 settimane di integrazione, i partecipanti che hanno ricevuto lo zafferano hanno mostrato una riduzione più marcata dei punteggi di depressione rispetto al gruppo placebo. Anche le loro relazioni sociali sono migliorate al giorno 56. Infine, durante un test di stress acuto in laboratorio, la variabilità della frequenza cardiaca è rimasta stabile nei partecipanti con zafferano, mentre è diminuita con il placebo.
- +55%di miglioramento dell'umore in 56 giorni
Questi studi clinici sono stati condotti sui singoli ingredienti, al loro dosaggio efficace. I risultati possono variare da persona a persona. Questo integratore alimentare non sostituisce uno stile di vita sano né una dieta varia ed equilibrata.
